La Mascherina 100% italiana
Perchè 100% italiana?
Prodotta con Materiali italiani
Tutti i materiali sono realizzati da aziende Italiane.
Realizzata da Macchinari italiani
Prodotta in Italia
Prima IIR Proprietà Fisiche:
TIPO IIR
Le maschere di TIPO II R sono destinate principalmente all’uso da parte di operatori sanitari in sala operatoria o in altre attività mediche con requisiti simili.
Possono inoltre essere usate per uso quotidiano da parte di tutti noi
NON STERILE
PRODOTTO SANIFICATO
Per una maggiore sicurezza e qualità, nell’ambiente di produzione
sanifichiamo il macchinario e tutto quello che entra a contatto con la mascherina.
MONOUSO
Attenzione: La mascherina chirurgica Prima è un dispositivo monouso, non è pertanto lavabile e riutilizzabile.
CE
CERTIFICATA CE
La nostra mascherina è stata costruita e sucessivamente testata, rispettando le seguenti direttive e norme tecniche:
– Dir. 93/42/CEE, D.L. 24/02/97 n.46, D.L. 25/02/98 N.95 Direttiva del Consiglio concernente i dispositivi medici – Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. Modifiche al Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n. 46
– UNI EN 14683:2019, UNI EN ISO 10993-1:2010, UNI EN 14971:2012, UNI EN 1041:2009,
UNI EN ISO 15223-1:2012 Ed è quindi conforme alle direttive e normative vigenti.
D.M.
DISPOSITIVO MEDICO
La mascherina chirurgica Prima, è registrata nella banca dati del ministero della salute come dispositivo medico con codice:
Prima RDM: 2068934 e CND: 20601
NO LATEX
PRIVA DI LATTICE
Gli elastici auricolari sono privi di lattice e grazie alla loro elevata proprietà elastica, conferiscono un maggiore confort nell’indossare la mascherina.
Più Sicure
Per mantenere l’integrità e l’igiene della singola mascherina le imbustiamo singolarmente o in flowpack da 5 / 10 pezzi.
Tracciabili
Data di produzione, tracciabilità e genealogia dei materiali per una maggiore affidabilità del prodotto.
Prima & Piuma
Prima IIR
Prima è la mascherina che ha dato il via al progetto Sanintek.
Garantisce un livello di Filtrazione batterica (BFE) > 98% offre una ridotta resistenza alla respirazione con un Pressure Drop (PD) < 40% e una Pulizia Microbica (ufc/g) < 30.
Per tale ragione è classificata come dispositivo di TIPO II R secondo EN 14683:2019
La puoi trovare in 3 diversi colorazioni: Bianca, Blu, Azzurra e Nero.
Piuma Comfort
Piuma Comfort prende il nome dal tessuto SMS utilizzato, che la rende molto più confortevole e delicata sulla pelle del viso.
Garantisce un livello di Filtrazione batterica (BFE) > 99% offre una ridotta resistenza alla respirazione con un Pressure Drop (PD) < 36% e una Pulizia Microbica (ufc/g) ≤ 30.
Per tale ragione è classificata come dispositivo di TIPO II secondo EN 14683:2019
Colore: Bianca
Certificazioni
UNI EN 14683 : 2019
Maschere facciali ad uso medico -Requisiti e metodi di prova.
UNI CEI EN ISO 15223-1 : 2017
Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite.
UNI EN ISO 10993-1 : 2010
Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.
Documentazione
Mascherina PRIMA
Mascherina PIUMA – Comfort
Sanintek
La mascherina
100% Italiana
Telefono
+39 0444 410688
Fax
+39 0444 413714
Dove Siamo
Camisano Vicentino, VI 36043
