La Mascherina 100% italiana

Perchè 100% italiana?

Prodotta con Materiali italiani

Composta da 3 strati di tessuto TNT, elastici tondi Latex Free ed ergonomica piattina nasale per far aderire saldamente la mascherina al volto.
Tutti i materiali sono realizzati da aziende Italiane.

Realizzata da Macchinari italiani

L’intera linea di produzione è stata progettata e realizzata dalla Smac Srl, azienda di Camisano Vicentino, specializzata in automazioni industriali.

Prodotta in Italia

La linea produttiva, il magazzino, la sede operativa e i laboratori di test, hanno sede nella provincia di Vicenza.

Prima IIR Proprietà Fisiche:

TIPO IIR

MASCHERINA CHIRURGICA MONOUSO – TIPO II R
Le maschere di TIPO II R sono destinate principalmente all’uso da parte di operatori sanitari in sala operatoria o in altre attività mediche con requisiti simili.
Possono inoltre essere usate per uso quotidiano da parte di tutti noi

NON STERILE

PRODOTTO SANIFICATO
Per una maggiore sicurezza e qualità, nell’ambiente di produzione

sanifichiamo il macchinario e tutto quello che entra a contatto con la mascherina.

MONOUSO
Attenzione: La mascherina chirurgica Prima è un dispositivo monouso, non è pertanto lavabile e riutilizzabile.

CE

CERTIFICATA CE
La nostra mascherina è stata costruita e sucessivamente testata, rispettando le seguenti direttive e norme tecniche:
– Dir. 93/42/CEE, D.L. 24/02/97 n.46, D.L. 25/02/98 N.95 Direttiva del Consiglio concernente i dispositivi medici – Attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. Modifiche al Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n. 46
– UNI EN 14683:2019, UNI EN ISO 10993-1:2010, UNI EN 14971:2012, UNI EN 1041:2009,
UNI EN ISO 15223-1:2012 Ed è quindi conforme alle direttive e normative vigenti.

D.M.

DISPOSITIVO MEDICO
La mascherina chirurgica Prima, è registrata nella banca dati del ministero della salute come dispositivo medico con codice:

Prima RDM: 2068934 e CND: 20601

NO LATEX

PRIVA DI LATTICE
Gli elastici auricolari sono privi di lattice e grazie alla loro elevata proprietà elastica, conferiscono un maggiore confort nell’indossare la mascherina.

Più Sicure

Per mantenere l’integrità e l’igiene della singola mascherina le imbustiamo singolarmente o in flowpack da 5 / 10 pezzi.

Tracciabili

Data di produzione, tracciabilità e genealogia dei materiali per una maggiore affidabilità del prodotto.

Prima & Piuma

Prima IIR

Prima è la mascherina che ha dato il via al progetto Sanintek.

​Garantisce un livello di Filtrazione batterica (BFE) > 98% offre una ridotta resistenza alla respirazione con un Pressure Drop (PD) < 40% e una Pulizia Microbica (ufc/g) < 30.

Per tale ragione è classificata come dispositivo di TIPO II R secondo EN 14683:2019

La puoi trovare in 3 diversi colorazioni: Bianca, Blu, Azzurra e Nero.

Piuma Comfort

Piuma Comfort prende il nome dal tessuto SMS utilizzato, che la rende molto più confortevole e delicata sulla pelle del viso.

Garantisce un livello di Filtrazione batterica (BFE) > 99% offre una ridotta resistenza alla respirazione con un Pressure Drop (PD) < 36% e una Pulizia Microbica (ufc/g) ≤ 30.

Per tale ragione è classificata come dispositivo di TIPO II secondo EN 14683:2019

Colore: Bianca

FFP2

FFP2

La FFP2 è un Dispositivo di Protezione Individuale prodotto interamente in Italia. Questa mascherina è frutto di processi innovativi e macchinari all’avanguardia a controllo numerico (industria 4.0).

Leggera e confortevole, garantisce il massimo del filtraggio per l’intera giornata lavorativa, o in qualsiasi altro contesto, anche in situazioni ad alta contaminazione.

Tutto l’iter produttivo avviene attraverso processi automatizzati, eseguiti in un ambiente controllato che garantisce l’assenza di manipolazione dopo la fase di sanificazione di ogni mascherina.

Inoltre, ogni lotto è soggetto a rigorosi controlli di qualità.

Certificazioni

UNI EN 14683 : 2019

Maschere facciali ad uso medico -Requisiti e metodi di prova.

UNI CEI EN ISO 15223-1 : 2017

Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite.

UNI EN ISO 10993-1 : 2010

Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.

Documentazione

Mascherina PRIMA

Mascherina PIUMA – Comfort

Sanintek
La mascherina
100% Italiana

Telefono

+39 0444 410688

Fax

+39 0444 413714

Dove Siamo

Via B. Ferracina n° 34,
Camisano Vicentino, VI 36043